• 通心絡膠囊

    【功能主治】益氣活血,通絡止痛。用于冠心病心絞痛屬心氣虛乏、血瘀絡阻證,癥見胸部憋悶,刺痛、絞痛,固定不移,心悸自汗,氣短乏力,舌質紫暗或有瘀斑,脈細澀或結代。亦用于氣虛血瘀絡阻型中風病,癥見半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言語不利。

    產品詳情 產品說明書

    產品介紹

    Product introduction

    通心絡膠囊是絡病理論創新指導心腦血管病治療的代表性藥物,該藥確切的調脂、抗炎、抗凝、保護血管內皮作用,可有效預防動脈硬化的發生,適用于高血壓、高血脂、高血糖、肥胖等患者預防用藥。 該藥解除血管痙攣、抑制穩定斑塊作用可用于動脈硬化斑塊的治療,減少斑塊破裂引起的心梗、腦梗發生。該藥保護微血管、改善微循環血流灌注,解決微血管保護的世界性難題,對急性心梗、腦梗治療及預防再發、糖尿病微血管并發癥具有確切療效。
    臨床應用25余年,具有廣泛的臨床應用基礎,全國超過5萬家醫院使用,醫生高度認可,累計受益患者超1億人次。療效肯定,安全性好。

    通心絡膠囊榮獲四項大獎,獲得國家權威機構認可

    1、“通心絡膠囊治療冠心病的研究”榮獲2000年度國家科技進步二等獎;

    2、“絡病理論及其應用研究”榮獲2006年度國家科技進步二等獎;

    3、“蟲類藥超微粉碎(微米)技術及應用”榮獲2007年度國家技術發明二等獎;

    4、“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”榮獲2019年度國家科技進步一等獎;

     

    通心絡膠囊獲多個權威方案推薦

    指南 / 方案 / 臨床路徑

    《冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南》(2019版)

    《冠心病合理用藥指南》(2018版)

    《中國腦梗死中西醫結合診療指南》

    《急性心肌梗死中醫臨床診療指南 2016》

    《糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南》 《中風臨床路徑》

    教材

    《中西醫結合內科學》(新世紀第三版)

    專家共識

    《頸動脈粥樣硬化性疾病中醫臨床診療專家共識》(2019版)

    《慢性腦缺血中西醫結合診療專家共識》

    《高齡老年(≥ 75 歲)急性冠狀動脈綜合征患者規范化診療中國專家共識》

    《冠脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識 2017》

    《血脂異常中西醫結合診療專家共識》

    《動脈粥樣硬化中西醫結合診療專家共識》

    《高齡老年冠心病診治中國專家共識》

    《冠狀動脈痙攣綜合征的診斷與治療中國專家共識》

    《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》

    《經皮冠狀動脈介入治療(PCI)術后胸痛中醫診療專家共識》

    《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》


    通心絡膠囊作用特色

    血液保護

    抗凝抑栓,減少阿司匹林抵抗;降脂抗炎、與他汀聯用協同增效;冠心病一級預防金三角方案:他汀+阿司匹林+通心絡

    血管保護

    保護血管內皮、穩定抑制斑塊、解除血管痙攣、保護微小血管;降低心腦血管事件發生率和復發率

    基于微血管保護的缺血組織保護


    心:心絞痛:擴張冠脈,解除痙攣,緩解心絞痛;
          AMIPCI術后無再流:減少無再流,縮小心梗面積,抑制心室重構,改善長期預后;
          心梗后心肌恢復期:保護缺血區微血管,抑制心室重構,保護心肌功能,預防再梗。
    腦:慢性腦供血不足:增加血供,緩解癥狀;
          腦梗死:保護微血管,縮小腦梗面積 ;促進神經功能恢復預防再卒中;
          血管性癡呆:增加腦血供,保護腦組織;老年性癡呆:改善記憶認知功能,延緩發展。
    糖:保護腎小球微血管,降低糖尿病腎病早期高濾過,改善晚期低濾過,保護腎功能;擴張冠脈,增加血流供給,保護微血管,改善微循環。

    產品資質

    Product qualifications
    • 1

      國家基藥品種

    • 2

      國家醫保甲類品種

    • 3

      新農合藥物目錄

    實驗發現

    Experimental findings

    通心絡治療急性心肌梗死心肌保護3796例臨床循證研究啟動

    組長單位:中國醫學科學院阜外醫院

    課題負責人:楊躍進教授

    試驗目的:評價在常規治療的基礎上加用通心絡膠囊對ST段抬高急性心?;颊?0天和1年時主要心腦血管事件、嚴重并發癥和出血等臨床復合終點事件發生率的影響,以進一步明確通心絡對我國ST段抬高急性心?;颊呓?、長期預后的臨床療效和安全性。

    試驗設計:前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗

    通心絡穩定易損斑塊與他汀類藥物療效相當

    軟斑塊是容易發生破裂導致急性心梗、腦梗的易損斑塊,如何有效抑制穩定易損斑塊是國際醫學界的難題。張運院士的研究證實,通心絡膠囊大、中、小劑量穩定易損斑塊作用與他汀類藥物療效相當,研究論文發表在《美國生理學雜志》,引起國際醫學界關注。

    實驗主持人張運院士

    應用通心絡干預頸動脈斑塊的1212例臨床循證研究

    主持人:張運院士

    組長單位:山東大學齊魯醫院聯合北京阜外心血管病醫院、華中科技大學附屬協和醫院等國內35家綜合性三甲醫院

    對象:在全國22個城市內篩選出1212例頸動脈粥樣硬化斑塊患者 結論表明通心絡能延緩平均內中膜厚度、斑塊面積和頸動脈血管重構的進展,進而延緩主要心血管事件首發時間,療效顯著且具有良好的安全性。

    本研究論文發表在國際權威科技期刊 《自然》子刊 《科學報告》 (影響因子4.122)。

    通心絡治療急性心梗PCI術后無再流臨床循證研究

    組長醫院:北京阜外心血管病醫院

    病例入選:AMI急診PCI治療患者219例

    隨機分組:治療組(108例):通心絡+PCI+常規西藥

                      對照組(111例):安慰劑+PCI+常規西藥,療程6個月    

                      療效指標:通過心電圖、核素掃描、心肌聲學造影、超聲室壁運動變化 

    試驗結果:24h心電圖:提高ST段完全回落率65.74%vs45.95%(P<0.01)

                      核素掃描:增加心肌血流灌注(P<0.05)

                      心肌聲學造影:增加心肌微循環血流灌注(P<0.05)

                      超聲室壁運動:改善心臟室壁運動及收縮功能 (P<0.01)     

    急性心梗介入治療(放置支架等)冠狀動脈大血管開通不等于實現心肌有效灌注,由于心肌微血管破壞造成的心肌無再流是導致心律失常、心力衰竭、猝死等嚴重并發癥的重要原因,也是國際醫學界的難題和焦點問題。通心絡膠囊保護微血管的特色優勢是該藥治療急性心梗促進缺血心肌恢復、改善心功能具有確切療效,顯示了通絡藥物在解決這一國際醫學界難題方面的重要價值。該項目榮獲中華中醫藥學會科學技術一等獎。

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    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    【藥品名稱】
    通用名稱:通心絡膠囊
    漢語拼音:Tongxinluo Jiaonang
    【成 份】人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸棗仁(炒)、冰片
    【性 狀】本品為硬膠囊,內容物為灰棕色至灰褐色的顆粒和粉末;氣香、微腥,味微咸、苦。
    【功能主治】益氣活血,通絡止痛。用于冠心病心絞痛屬心氣虛乏、血瘀絡阻證,癥見胸部憋悶,刺痛、絞痛,固定不移,心悸自汗,氣短乏力,舌質紫暗或有瘀斑,脈細澀或結代。亦用于氣虛血瘀絡阻型中風病,癥見
    半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言語不利。
    【規 格】每粒裝0.26g
    【用法用量】口服。一次2-4粒,一日3次。
    【不良反應】上市后監測數據顯示本品可見以下胃腸道不良反應如惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、胃部不適,以及皮疹、瘙癢、頭暈等。
    【禁 忌】出血性疾患、孕婦及婦女經期及陰虛火旺型中風禁用。
    【注意事項】服藥后胃部不適者宜改為飯后服用。
    【藥理毒理】非臨床藥效學試驗結果提示:本品能降低犬和大鼠急性心肌梗死模型的心肌缺血程度,減小心肌缺血范圍,改善心肌供血供氧,增加冠脈血流量和左室作功;能縮小豬急性心肌梗死再灌注模型的心肌無再流范圍,減少心肌梗死面積;能抑制大鼠心肌梗死后的心肌膠原纖維的增生,減少膠原蛋白的沉積,降低心肌組織血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)含量,抑制心室重構,改善心功能;能縮小大鼠局部腦缺血模型的腦梗死范圍,降低腦血管通透性,減輕腦水腫;能減輕小鼠全腦缺血模型的神經元細胞變性壞死、尼氏體消失等病理損害,改善神經行為學,保護缺血腦組織,提高腦組織超氧化物歧化酶(SOD)活性,降低脂質過氧化產物丙二醛(MDA)含量;能降低大鼠高血脂癥血清總膽固醇和低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白,能抑制大鼠體內血栓形成和血小板聚集。
    此外,本品還進行了作用機制的探索性研究,結果提示:本品可能通過降低大鼠大腦中動脈梗塞模型的興奮性氨基酸、降低內皮素(ET)含量、抑制內皮素基因表達、促進大鼠大腦中動脈栓塞腦缺血模型的血管內皮生長因子表達,保護腦毛細血管內皮細胞,促進毛細血管新生;改善兔動脈粥樣硬化模型血管內皮功能,減輕高膽固醇血癥對內皮依賴性血管舒張功能的損害,通過提高心肌缺血小鼠內皮型一氧化氮合酶(eNOS)基因的表達,增強eNOS活性,升高血漿和組織中一氧化氮(NO)水平;通過抑制家兔血管成形術后絲裂素活化蛋白激酶(MAPK)表達和血管內膜增殖,降低血TC、LDL-C、ET水平并升高NO水平;通過降低兔易損斑塊模型的斑塊內脂質含量、增加斑塊纖維帽厚度、降低血脂及血漿纖維蛋白原水平、抑制炎性因子表達,起到穩定易損斑塊作用;抑制5-羥色胺誘發的小型豬冠狀動脈痙攣;通過以上多方面的作用,發揮心腦保護及抗血栓形成的作用。
    【貯 藏】密封。
    【包 裝】鋁塑板裝。3*10粒/板/盒。
    【有 效 期】36個月
    【執行標準】《中國藥典》2020年版一部
    【批準文號】國藥準字Z19980015
    【上市許可持有人】
    名稱:石家莊以嶺藥業股份有限公司
    地址:石家莊市高新技術開發區天山大街238號
    【生產企業】
    企業名稱:石家莊以嶺藥業股份有限公司
    生產地址:石家莊市高新技術開發區天山大街238號
    郵政編碼:050035
    電話號碼: 800 8038581(座機撥打) 400 7898989(手機/座機均可撥打) (0311) 85901719
    傳真號碼:(0311) 85901719
    注冊地址:石家莊市高新技術開發區天山大街238號
    網 址:http://www.yilingshop.com

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